سرجیکل گاؤن کے پیداواری عمل کو طبی معیارات پر سختی سے عمل کرنا چاہئے ، اور مواد کے انتخاب سے لے کر تیار شدہ مصنوعات کی پیکیجنگ تک ہر لنک میں جراثیم کشی ، تحفظ اور راحت کو یقینی بنانا ہوگا۔ مندرجہ ذیل معیاری پیداوار کے عمل اور کلیدی تکنیکی نکات ہیں:
1. مادی انتخاب اور پریٹریٹمنٹ
بنیادی مادی معیارات
اہم مواد: میڈیکل گریڈ پالئیےسٹر فائبر ، ایس ایم ایس جامع مواد (اسپنبنڈ میلٹ بلون اسپنبنڈ تھری پرت کا ڈھانچہ) ، یا اسپنلیس غیر بنے ہوئے کپڑے کو ترجیح دی جاتی ہے ، اور مندرجہ ذیل اشارے کو پورا کرنا ضروری ہے۔
امپیکٹیبلٹی: ہائیڈروسٹیٹک دباؤ سے زیادہ یا اس کے برابر 20 سی ایم ایچ او (ASTM F1670 معیار)
فلٹریشن کی کارکردگی: 0. 3 μm پارٹیکل بلاکنگ کی شرح 99 ٪ سے زیادہ یا اس کے برابر (آئی ایس او 16603 معیار)
اینٹیسٹیٹک پراپرٹی: سطح کی مزاحمتی 10¹ ω (IEC 61340-5-1 معیاری) سے کم یا اس کے برابر
لوازمات: سفید چار آنکھوں کا بٹن ، میڈیکل گریڈ سلائی تھریڈ (15 N سے زیادہ یا اس کے برابر کی طاقت توڑنے والی طاقت) ، خالص روئی کے پٹے (فکسنگ کے لئے)۔
مادی پریٹریٹمنٹ
نس بندی: ایتھیلین آکسائڈ (ای او) نس بندی یا گاما رے شعاع ریزی کی نسبندی کو یقینی بناتا ہے کہ ابتدائی آلودگی بیکٹیریا 10 سی ایف یو\/جی سے کم یا اس کے برابر ہے۔
فنکشنل فائننگ: تین پروف فائننگ (واٹر پروف ، الکحل پروف ، بلڈ پروف) اسپنلیس غیر بنے ہوئے کپڑے کے لئے ، رابطہ زاویہ 130 ڈگری سے زیادہ یا اس کے برابر ہے
ii. کاٹنے اور پلیٹ بنانا
پیٹرن ڈیزائن
ایرگونومک ڈیزائن: طبی عملے کے جسمانی شکل کے اعداد و شمار کے مطابق ، ایس\/ایم\/ایل\/ایکس ایل کے چار سائز مرتب کیے گئے ہیں ، اور کلیدی حصوں کی سائز رواداری ± 0. 5 سینٹی میٹر ہے۔
فنکشنل زوننگ:
محاذ نے ڈبل پرت کے تحفظ کا ڈیزائن (بیرونی ایس ایم ایس + اندرونی پیئ فلم) اپنایا ہے۔
کف ایک لچکدار اختتامی ڈھانچے کو اپناتے ہیں (85 ٪ سے زیادہ یا اس کے برابر صحت مندی لوٹنے کی شرح)۔
کالر ایک جہتی فٹنگ ڈیزائن ہے (گردن کے ساتھ رابطہ دباؤ 5-10 g\/سینٹی میٹر)۔
صحت سے متعلق کاٹنے
± 0. 1 ملی میٹر کی پوزیشننگ کی درستگی کے ساتھ لیزر کاٹنے کا نظام استعمال کریں۔
کاٹنے کے بعد ، فائبر بہانے اور آلودگی سے بچنے کے لئے سکریپ کو ہٹانے کی ضرورت ہے۔
iii. سلائی اور اسمبلی
سلائی کا عمل
سلائی پیرامیٹرز:
سلائی کثافت: 8-10 سوئیاں\/3 سینٹی میٹر
انجکشن کا فاصلہ: 3. 0-3. 5 ملی میٹر
سیون کی چوڑائی: 1. 2-1. 5CM
کلیدی عمل:
نیک لائن ہیمنگ عمل (45n سے زیادہ یا اس کے برابر سیون کی طاقت) کا استعمال کرتی ہے۔
سیونز گرم ، شہوت انگیز دباؤ اور مہر بند ہیں (مہر کی چوڑائی 8 ملی میٹر سے زیادہ یا اس کے برابر ہے ، چھلکے کی طاقت 15 N\/سینٹی میٹر سے زیادہ یا اس کے برابر ہے)۔
معیار کا معائنہ
جسمانی معائنہ:
تناؤ کی طاقت: وارپ اور ویفٹ میں 80n سے زیادہ یا اس کے برابر
آنسو کی طاقت: 15n سے زیادہ یا اس کے برابر
مائکروبیل کا پتہ لگانا: کل بیکٹیریل کالونی 20 CFU\/g سے کم یا اس کے برابر گنتی ہے ، کل کوکیی کالونی 10 CFU\/g سے کم یا اس کے برابر گنتی ہے
iv. پوسٹ پروسیسنگ اور پیکیجنگ
پروسیسنگ کے بعد کا عمل
الٹراسونک صفائی: سلائی کے دوران پیدا ہونے والے ذرات کو ہٹا دیں (ذرہ سائز> 5 μm ، ذرہ ہٹانے کی شرح 99.9 ٪ سے زیادہ یا اس کے برابر)۔
نسبندی کی توثیق: نس بندی کے اثر کی تصدیق کے لئے حیاتیاتی اشارے (بیسیلس اسٹیروتھرموفیلس) کا استعمال کریں۔
پیکیجنگ کی وضاحتیں
پرائمری پیکیجنگ: میڈیکل ڈائلیسس پیپر + پالئیےسٹر فلم جامع پیکیجنگ ، آکسیجن پارگمیتا 1CM³\/(m² · 24h · 0. 1MPA) سے کم یا اس کے برابر
سیکنڈری پیکیجنگ: آئی ایس او 11607 معیار کو پورا کرنے کے لئے جراثیم سے پاک بیریئر سسٹم کا استعمال کریں۔
لیبلنگ کے تقاضے: نسبندی بیچ نمبر ، میعاد ختم ہونے کی تاریخ (3 سال سے زیادہ یا اس کے برابر) ، استعمال کے لئے ہدایات ، اور سی ای\/ایف ڈی اے سرٹیفیکیشن مارک
V. کلیدی تکنیکی پیرامیٹر کنٹرول
آئٹمز تکنیکی ضروریات کو کنٹرول کریں: ٹیسٹ کے طریقے
پارٹیکل فلٹریشن کی کارکردگی (PFE) 99 ٪ @ 0 سے زیادہ یا اس کے برابر
خون میں دخول مزاحمت 16 کے پی اے (120 ملی میٹر ایچ جی) سے زیادہ یا اس کے برابر ASTM F1862 معیاری
سانس لینے کی صلاحیت 5-15 mm\/s (گورلی طریقہ) ASTM D726 معیاری
فلوروسینٹ اوشیشوں میں کوئی نظر نہیں آتا فلوروسینٹ اسپاٹ UV -365 NM طول موج کا پتہ لگانا
ششم خصوصی منظر موافقت
اعلی رسک سرجری: ایک مثبت دباؤ حفاظتی لباس کا ڈھانچہ استعمال کریں جس میں ائیر ٹائٹ زپر اور راستہ والو (رساو کی شرح 0. 5 L\/منٹ سے کم یا اس کے برابر ہے)۔
کم سے کم ناگوار سرجری: کف انٹیگریٹڈ لچکدار لائٹ گائیڈ فکسنگ رنگ (30 N سے زیادہ یا اس کے برابر ٹینسائل طاقت)
پیڈیاٹرک سرجری: کارٹون پیٹرن اینٹی بیکٹیریل کوٹنگ تیار کریں (سلور آئن کی رہائی 0. 5-1. 5 ug\/cm²)۔
